Resumen

El uso de los diagnosticadores en la epidemia de VIH ha sido de vital importancia. Cada país establece las condiciones del diagnóstico y la sostenibilidad de los programas depende, entre otros, de la funcionalidad de los ensayos que se utilicen. El sistema DAVIH VIH-2 surge por la necesidad de la detección específica del VIH-2 en el algoritmo cubano y en el presente trabajo se refiere la evaluación de este diagnosticador en este proceso. De 2006 al 2015 se estudiaron en este sistema 9880 individuos reactivos al pesquisaje mixto VIH-1/VIH-2 de los cuales, 4960 (Grupo 1) tuvieron un resultado negativo o indeterminado a VIH-1 mientras que 4920 (Grupo 2) fueron positivos, a este virus, en el sistema confirmatorio DAVIH BLOT. Los reactivos a VIH-2 en ambos grupos fueron confirmados en el DAVIH BLOT VIH-2. Se evaluó la especificidad, se estimó la concordancia frente al sistema Hexagón HIV así como la precisión en 123 series de ensayos realizados con 9 lotes del producto. Se identificaron 83 muestras reactivas en el Grupo 1, y de estas 12 fueron positivas a VIH-2 para una seropositividad de 0,243 %. La especificidad en el Grupo 1 fue 98,56 % y 99,18 % en el Grupo 2. Se obtuvo un índice kappa de 0,946 con una especificidad relativa a la confirmación de VIH-2 del 100 % para DAVIH VIH-2 y del 97,4 % para Hexagón HIV. Los estudios de precisión mostraron una escasa variabilidad en los lotes utilizados en el proceso de detección de VIH-2 en el periodo estudiado ya que el límite de aceptación no excedió las tres desviaciones estándar. El sistema DAVIH VIH-2 fundamentó su validez en el uso previsto, lo que posibilita su permanencia en el pesquisaje serológico de VIH-2 en Cuba.