Resumen

Objetivo/Antecedentes: Las técnicas de EIA de 4ª generación se utilizan como screening para el diagnóstico de infección por HIV-1. La confirmación se realiza por inmunoensayo en linea (LIA ). La PCR es útil en el periodo ventana, en la infección congénita o perinatal y para monitoritzar el tratamiento. El objetivo ha sido evaluar la eficacia de Xpert®HIV-1 Viral load (VL) (Cepheid) vs PCR Cobas Ampliprep®/Cobas Taqman,[CACT], Roche Diagnostics. Métodos: Se seleccionaron retrospectivamente 42 muestras de plasma de pacientes HIV-1 positivos con CV conocida por CACT para evaluar Xpert®HIV-1 VL. Tres muestras se evaluaron por duplicado para ver la reproducibilidad de la técnica. Se estudiaron prospectivamente 84 muestras de plasma en paralelo por ambas técnicas. Resultados : El 80,9% de las 42 muestras retrospectivas fueron positivas por ambas técnicas, el 2, 4%, fueron negativas y el 16, 6% sólo positivas por CACT . La sensibilidad de Xpert®HIV-1 VL fue del 82, 9% y su rango de positividad estuvo entre 63 y >107 c/mL . El VPP fué del 100% . La concordancia fué del 83,3% . De las tres muestras evaluadas por duplicado, 1 presentó una diferencia de CV significativa entre ambas determinaciones (= 0,3 log 10 ). De las 84 muestras prospectivas, el 80, 9 % fueron negativas por ambas técnicas y tres fueron positivas ( 3,5 % ). Once ( 10,7% ) fueron negativas por Xpert®HIV-1 VL y positivas por CACT y 1 ( 1,2% ), 122 c/mL, sólo por Xpert®HIV-1 . Ocho de las 11 muestras discordantes tuvieron una CV por debajo de la sensibilidad de la técnica Xpert®HIV-1 VL (< 40 copias/ml). La sensibilidad y especificidad de la técnica Xpert®HIV-1 VL fueron del 21, 4%, 3/14, y del 98, 5%, 68/69; respectivamente. El VPP fue del 75%, 3/4, y el VPN fue del 98,5% , 68/6. La concordancia fue del 84,5%, 71/84. Conclusiones: El sistema Xpert®HIV-1 VL es de fácil manipulación y no precisa de personal especializado 3-El sistema Xpert®HIV-1-VL es más rápido que Roche ( 1h 30m. vs 5h) y el volumen necesario es de sólo 140 µL.